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近日，互聯網醫(yī)療重磅政策《互聯網診療監(jiān)管細則（試行）》（以下簡稱《細則》）正式發(fā)布并開始施行。

與2021年的《互聯網診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）相比，試行版文件整體變化不大，仍將重點放在互聯網診療全流程的質量和安全監(jiān)管上，整體目標仍然是促進互聯網診療健康發(fā)展。

不過，《細則》中關于病歷記錄及保存、線上處方開具、處方藥銷售、人工智能應用紅線等的表述更加細致，為監(jiān)管落地進一步明確了標準。

《細則》是針對近年來互聯網醫(yī)療行業(yè)實踐中的現實問題所制定，與從業(yè)者息息相關。具體來看，《細則》意在解決行業(yè)中哪些問題？劃出了哪些紅線？實施后對行業(yè)有何影響？動脈網訪談多方人士，進行了解讀。

監(jiān)管主題延續(xù)，完善更多細節(jié)

此次文件在2021年進行了公開意見征集，兩版文件內容既有延續(xù)，又有細節(jié)差異。

《互聯網診療監(jiān)管細則（試行）》和《互聯網診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》部分內容對比（紅色為變更內容），資料來源：國家衛(wèi)健委官網

此次《細則》要求確保醫(yī)師本人接診，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。《征求意見稿》將“接診”改為“提供診療服務”互聯網醫(yī)院管理辦法(試行)下載，可以涵蓋線上診療的所有環(huán)節(jié)，包括接診后的診斷、開方等等；診療服務由醫(yī)生本人提供，是醫(yī)療安全的重要保障。

電子病歷是進行醫(yī)療質量控制的載體?！都殑t》既要求互聯網診療病歷記錄按門診電子病歷的有關規(guī)定管理，保存時間不得少于15年，還要求圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。

《征求意見稿》規(guī)定，提供互聯網診療的醫(yī)療機構建立退出機制，但未明確退出機制下如何處理病歷資料。對此互聯網醫(yī)院管理辦法(試行)下載，《細則》進行了詳細補充：互聯網醫(yī)院更名后，病歷等數據信息由變更后的互聯網醫(yī)院繼續(xù)保管；互聯網醫(yī)院注銷后，由依托的實體醫(yī)療機構繼續(xù)保管；所依托的實體醫(yī)療機構注銷后，可由省級衛(wèi)生健康主管部門或者省級衛(wèi)生健康主管部門指定的機構按照規(guī)定妥善保管。

明確各種條件下的去向，使得病歷記錄按要求進行保存更具可操作性。

《細則》對處方開具、處方藥銷售等也有更多表達，并明確指出“嚴禁使用人工智能等自動生成處方”。事實上，在“確保醫(yī)師本人提供診療服務”的相關規(guī)定中，已經包含了禁止人工智能開具處方的意思，此處再次單獨強調，體現了對行業(yè)內實際問題的回應。

對于藥品回扣線上化問題，《細則》中明確：要嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》（以下簡稱《九項準則》）等有關規(guī)定。

《九項準則》于2021年11月由國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局和國家中醫(yī)藥局聯合印發(fā)，是2013年《加強醫(yī)療衛(wèi)生行風建設“九不準”》的升級版，也是醫(yī)療機構工作人員從業(yè)中的紅線?！毒彭棞蕜t》包括不接受商業(yè)提成、不牟利轉介患者、不收受企業(yè)回扣等要求，被整體列入《細則》，更加說明線上線下應該以一致的標準對待。

不只是兩版文件有延續(xù)，銀川互聯網+醫(yī)療健康協會秘書長傅虹橋表示，《細則》整體上也是對2018年《互聯網診療管理辦法（試行）》等3個文件要求的延伸和細化，并非要將行業(yè)“嚴管”起來。

廣東省第二人民醫(yī)院網絡醫(yī)院院長周其如稱，2018年以來，互聯網醫(yī)療快速發(fā)展，卻存在全國不平衡的現象，如果沒有疫情，不平衡現象可能更嚴重；行業(yè)發(fā)展過程中，又出現了一些誤區(qū)?！搬槍@些問題，通過更清晰、可操作性更強的規(guī)定，來實現全國標準統一的、更加規(guī)范的管理?！?/p>

怎樣聚焦醫(yī)療質量與安全？

醫(yī)療質量和安全是《細則》的核心，文件也提出了整體原則，即“開展線上線下一體化質控”。